Про підтвердження документів на належність до медичних виробів

Для застосування ставки 7 відсотків з податку на додану вартість необхідно керуватися постановою Кабінету Міністрів України від 01 липня 2014 року № 216 "Про затвердження переліку медичних виробів, операції з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України яких підлягають обкладенню податком на додану вартість за ставкою 7 відсотків".

Ця постанова набрала чинності з другого липня п.р., згідно з якою до медичних виробів належать:

• активні медичні вироби, які імплантують - у значенні, наведеному у пп. 2 п. 2 Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 №755;
• медичні вироби - у значенні, наведеному у пп. 9 п. 2 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 №753;
• медичні вироби для діагностики in vitro (клінічної лабораторної діагностики) - у значенні, наведеному в п. 9 п. 2 Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 №754.

Крім цього, обов’язковим документом, який підтверджує належність продукції до медичних виробів, є свідоцтво про державну реєстрацію медичного виробу або підтвердження про державну реєстрацію медичного виробу. Необов’язковими документами є декларація про відповідність та заява про медичні вироби особливого призначення.

Для визначення переліку медичних виробів необхідно керуватись в роботі листом Міністерства охорони здоров’я України від 10.07.2014 №18.02-04/4041/1563-ф-14.

 друкувати